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青海開始帶量采購 注射劑漸成集采主角
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【摘要】：
醫藥網6月1日訊 近日，青海省醫保局發布《關于報送2020年省級組織集中帶量采購藥品相關數據的通知》，公布了青海省2020年帶量采購的藥品目錄，人血白蛋白、血塞通、腎康、丁苯酞等49個品種在列——至此，又一省級帶量采購目錄浮出水面，引發行業關注。
本次參與青海省藥品帶量采購的機構包括：全省公立醫療機構和軍隊醫療機構，鼓勵醫保定點社會辦醫療機構自愿參與數據報送和藥品集中采購?；鶎俞t療機構采購數量由縣域醫共體牽頭醫院統一匯總上報。
通知要求各醫療機構根據實際臨床需求填報2020年7月1日-2021年6月30日預計采購數量，數據報送時間為5月26日至6月5日。在數據報送階段結束后，青海省的省級集采或將開始。
此次青海省的帶量采購目錄納入了不少引人關注的品種和劑型，比如中成藥、獨家品種、生物制劑，以及滴眼劑、吸入劑等。
此前的集采盲區
據賽柏藍梳理，截至目前，山東、山西、湖南、河北、江西、湖北武漢、福建三明、浙江金華、山東煙臺、山東德州等省市已經就各自確定的集采品種開展帶量采購工作。
有業內人士對賽柏藍表示，一段時間以來，無論是國家集采還是省級和市級集采，均主要針對化藥，中成藥、生物藥均較少出現在集采目錄中。
至于個中原因，從國家集采的層面看，其底線要求是通過一致性評價，而中成藥由于目前沒有評價辦法，自然不可能納入采購范圍；從省級和市級層面看，重點監控和合理用藥制度在公立醫院績效考核的框架下，仍然在穩步實施，不少中藥注射劑在部分省市被列為重點監控品種，在醫院的用量有相應的限制要求，但是如果帶量采購，就需要鼓勵使用，不難看出，其中似有矛盾之處。
就中成藥進入國家集采必須跨越的再評價問題，北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣進一步對賽柏藍表示，中藥拿出質量等級，上市后臨床再評價在全球都是沒有先例的，需要國家相關部門拿出標準，評價哪些關鍵要素，需要哪些指標都需要摸索，還需要較長的時間。
為什么也較少針對生物藥進行集采呢？天東制藥總經理董磊對賽柏藍表示，一方面可能是因為不少生物藥產能是比較有限的，僅保留少部分廠家難以滿足市場供應；另一方面可能是因為，本身生物藥市場的生產企業就少，競爭沒有那么充分。
史立臣也指出，由于生物藥是近些年才發展起來的，一開始的產品質量層次比較高，大部分是新藥，總體的使用量和口服量也比較小。
注射劑集采范圍或將擴大
據賽柏藍梳理，在青海省的集采目錄中，49個品種有33個注射劑型，3個吸入制劑，兩個滴眼劑，其余為口服劑型，注射劑成為了此次青海集采的主角。
無獨有偶，除青海省外，山西省也將集采重點放在了注射劑上——4月20日，山西省正式啟動首批藥品組團聯盟集中帶量采購，在山西的集中采購目錄中，21個藥品均為注射劑，如多西他賽、左氧氟沙星、依諾肝素、氨溴索、左卡尼汀等。
此外，4月23日，山東省醫保局發布《關于組織填報部分藥品采購計劃的通知》，宣布開始本省的帶量采購。最終，山東省遴選了阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾、氟桂利嗪、奧美拉唑、雷貝拉唑、復方甘草酸苷、蘭索拉唑、左氨氯地平等40個品種，其中27個是注射劑，13個是口服劑，注射劑的占比超過三分之二。
從多省加大對于注射劑集采的力度可以看到，雖然截至目前已經開展的前兩輪國家集采，仍然以口服制劑為主，但是隨著一致性評價工作的推進，過評企業和品種的增多，在后續的國家集采中，注射劑的占比或將不斷提高。
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